美國fda認(rèn)證是什么級別 美國fda認(rèn)證是產(chǎn)品還是公司
Tradeling貿(mào)易達(dá)人跨境問答2025-07-061320
美國FDA認(rèn)證是指美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)對產(chǎn)品進(jìn)行的認(rèn)證。FDA認(rèn)證分為三個級別:
一級(Class I):適用于食品、藥品、化妝品等直接接觸人體的物品,如食品添加劑、藥品、化妝品等。
二級(Class II):適用于醫(yī)療器械、體外診斷試劑等間接接觸人體的物品,如手術(shù)器械、植入物、體外診斷試劑等。
三級(Class III):適用于放射性物質(zhì)、有毒有害物質(zhì)等對人體健康有潛在危害的物品,如放射性藥品、有毒化學(xué)品等。
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