近期全球多國暫停航運，附屬品就是空運費的暴增，然而錢花了，東西發(fā)了，到了地方無法清關(guān)，你就真的栽了！　　CE認證作為中國產(chǎn)品在歐盟合法銷售的必要文件，近期也成為市場上的焦點，各種形形色色的認證機構(gòu)、中介公司簽發(fā)的CE證書讓中國企業(yè)眼花繚亂。

目前，防疫物資出口需求巨大，許多無資質(zhì)中介機構(gòu)，利用企業(yè)對于歐盟法規(guī)的不了解，誤導(dǎo)企業(yè)進行錯誤的選擇CE證書，使得企業(yè)在出口歐盟過程中，面臨了巨大的商業(yè)風險。

1、歐盟對于防護類口罩分類？防護類口罩的等級分為FFP1、FFP2和FFP3，如下圖所示，都是防護類口罩的典型樣式。

防護類口罩適用的法規(guī)是 （EU） 2016/425個人防護裝備法規(guī)，屬于III類產(chǎn)品。

測試標準為EN149:2001+A1:2009。

2、防護口罩進行CE認證的模式根據(jù) （EU） 2016/425 PPE法規(guī)的規(guī)定，防護類口罩必須獲得Module B（型式檢驗認證）+ Module C2（內(nèi)部質(zhì)量控制+產(chǎn)品隨機性監(jiān)督抽查）or Module D（生產(chǎn)過程質(zhì)量控制）證書后，方可在歐盟合法銷售。

簡單來說，就是必須Module B + Module C2 或 Module B + Module D二選一。

3、什么樣的認證機構(gòu)可以從事防護口罩的CE認證？只有獲得歐盟委員會 （EU） 2016/425 PPE法規(guī)口罩產(chǎn)品Module B、Module C2和/或Module D授權(quán)的認證公告機構(gòu)才有權(quán)從事防護口罩的CE認證活動。

任何無PPE法規(guī)授權(quán)的認證公告機構(gòu)、不具備Module B、C2和/或D資質(zhì)的認證公告機構(gòu)、不是認證公告機構(gòu)的中介機構(gòu)，都沒有權(quán)力進行防護口罩的CE認證活動。

目前，國內(nèi)暴露出來比較突出的問題是大量無資質(zhì)的認證機構(gòu)和中介機構(gòu)，利用企業(yè)對于歐盟法規(guī)的不了解，誤導(dǎo)企業(yè)進行錯誤的選擇，簽發(fā)了大量無效的CE證書，使得企業(yè)在出口歐盟過程中，面臨了巨大的商業(yè)風險和法律風險。

4、確認一個認證公司是不是正規(guī)PPE CE認證機構(gòu)，可以進行防護口罩CE認證活動的方法，共有四步。

第一步：查詢歐盟官方網(wǎng)站查詢公告機構(gòu)信息網(wǎng)址：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main 所有具備歐盟委員會授權(quán)的認證公告機構(gòu)都在這個網(wǎng)站上對外公示，您可以根據(jù)認證公告機構(gòu)的編號，查詢該機構(gòu)的信息和授權(quán)范圍。

第二步：確定認證公告機構(gòu)是否具有PPE法規(guī) （EU） 2016/425授權(quán)每個認證公告機構(gòu)的授權(quán)范圍不同，如果沒有PPE法規(guī) （EU） 2016/425的授權(quán)，是無權(quán)進行防護口罩CE認證活動的，其簽發(fā)的證書也是不符合歐盟法律規(guī)定的。

第三步：確定認證公告機構(gòu)是否具有呼吸防護的小類PPE法規(guī)共有九大類產(chǎn)品授權(quán)，每個PPE認證公告機構(gòu)的授權(quán)范圍也是不同的，如果不具備呼吸防護的小類，即使是PPE認證公告機構(gòu)，也不能從事防護口罩的CE認證活動。

第四步：確認認證公告機構(gòu)是否可以具備Module B、C2或D的授權(quán)認證公告機構(gòu)只有具備完整的Module B、C2和/或D資質(zhì)，才有權(quán)簽發(fā)Module B、C2和/或D證書。

制造商只有在獲得Module B + Module C2證書或Module B + Module D證書后，才可以進入歐盟市場合法銷售。

如果認證認證公告機構(gòu)只有部分Module B、C2或D的授權(quán)，那么他是沒有權(quán)力簽發(fā)無認可資質(zhì)的證書的，企業(yè)持有其證書，也無法在歐盟市場合法銷售。