辯CE證書真假(附官方認(rèn)證機(jī)構(gòu)清單)
眾所周知,出口歐盟市場(chǎng),CE認(rèn)證必不可少! 。
但目前市面上假的、擦邊球的、各式各樣的證書 。
各種形形色色的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、中介公司,眼花繚亂! 。
拿著偽CE出中國(guó)關(guān)的貿(mào)易商們,你們還好嗎?! 。
【舉例】下面為不符合歐盟法律規(guī)定的證書: 。
1.意大利認(rèn)證公告機(jī)構(gòu) ENTE CERTIFICAZIONEMACCHINE SRL,公告號(hào)1282 。
該機(jī)構(gòu)沒有PPE法規(guī) (EU) 2016/425授權(quán),因此無(wú)權(quán)簽發(fā)防護(hù)口罩CE證書,該證書不符合歐盟法律規(guī)定! 。
2.CIC中國(guó)中介公司 。
中國(guó)某中介公司,非歐盟認(rèn)證公告機(jī)構(gòu),無(wú)權(quán)簽發(fā)防護(hù)口罩CE證書,該證書無(wú)任何法律效力!。
3.CELAB 2037意大利認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)意大利認(rèn)證公告機(jī)構(gòu) CELAB SRL,公告號(hào)2037。
該機(jī)構(gòu)沒有PPE法規(guī) (EU) 2016/425授權(quán),因此無(wú)權(quán)簽發(fā)防護(hù)口罩CE證書,該證書不符合歐盟法律規(guī)定!。
4.ICR 2703 波蘭認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)波蘭認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)ICR Polska Sp. z o.o.公告號(hào)2703。
該機(jī)構(gòu)不是沒有PPE法規(guī) (EU) 2016/425授權(quán),因此無(wú)權(quán)簽發(fā)防護(hù)口罩CE證書,該證書不符合歐盟法律規(guī)定!。
5.VICtestingandcertification LTD 。
VICtestingandcertification LTD 找不到歐盟機(jī)構(gòu)公告號(hào),也查不到認(rèn)證范疇。
CE認(rèn)證辨別真假 。
物資出口歐盟市場(chǎng),CE認(rèn)證必不可少的!目前市場(chǎng)上各種偽的、擦邊球的、各式各樣的醫(yī)療CE證書, 。
都在詢問關(guān)于CE認(rèn)證的真假以及可否使用問題,為了更好地讓大家了解查詢CE證書的真?zhèn)?以下為大家科普一下?? 。
1 公告機(jī)構(gòu)官網(wǎng)查詢 。
較大的歐盟認(rèn)證授權(quán)機(jī)構(gòu)均有在自己的官網(wǎng)上開放查詢證書的窗口,在登錄機(jī)構(gòu)官網(wǎng)后,會(huì)有查詢證書的頁(yè)面。
您可以輸入制造商英文名,證書號(hào)等信息,查詢是否有匹配的CE證書出現(xiàn)。
如果有,則說明這可能是一張真證書。
以上查詢方式僅適用于發(fā)證機(jī)構(gòu)有提供查詢服務(wù)的,如若未開放則不適用。
2 歐盟官網(wǎng)查詢 。
查詢是否具備歐盟醫(yī)療器械指令MDD 93/42/EEC或MDR醫(yī)療器械法規(guī)(EU) 2017/745的認(rèn)證資質(zhì)。
查詢官網(wǎng):https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dirid=13 。
(共有56家CDD認(rèn)證機(jī)構(gòu)) 。
溫馨提示 2020年5月26日起,在歐盟官網(wǎng)可以查到MDR(EU)2017/745醫(yī)療器械法規(guī)將正式取代。
歐盟現(xiàn)行的MDD醫(yī)療器械指令,目前擁有MDR授權(quán)的機(jī)構(gòu)只有12家。
醫(yī)療CE證書發(fā)證機(jī)構(gòu)不在以上名單范圍內(nèi), 。
則不具備醫(yī)療產(chǎn)品的歐盟發(fā)證資質(zhì),”CE證書“則為無(wú)效的! 。
3 CE認(rèn)證的流程分析辨別 。
以口罩為例,首先,確認(rèn)此口罩是否屬于醫(yī)療器械。
口罩分為醫(yī)用口罩和防護(hù)口罩兩種,出口歐美必須符合歐盟的相關(guān)法規(guī): 。
個(gè)人防護(hù)口罩: 。
法規(guī)是EU2016/425(PPE); 。
標(biāo)準(zhǔn)是EN149。
醫(yī)用口罩: 。
法規(guī)是93/42/EEC(MDD)或EU2017/745(MDR); 。
標(biāo)準(zhǔn)是EN14683。
1.個(gè)人防護(hù)口罩個(gè)人防護(hù)口罩不屬于醫(yī)療器械,不需要滿足歐盟醫(yī)療法規(guī)要求,按照PPE個(gè)人防護(hù)指令完成CE認(rèn)證即可, 。
歐盟官網(wǎng)目前PPE個(gè)人防護(hù)指令授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)有112家。
歐盟官網(wǎng) (EU)2016/425個(gè)人防護(hù)裝備授權(quán)的機(jī)構(gòu)查詢地址: 。
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dirid=155501 。
(112家PPE授權(quán)機(jī)構(gòu)清單) 。
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