疫情之下,所有外貿(mào)出口企業(yè),貨代物流企業(yè)從公司到業(yè)務(wù)員都或主動或被動地加入了賣口罩的隊伍！。

但是隨著部分中國口罩因質(zhì)量問題在歐美屢屢暴雷,特別是由商務(wù)部,海關(guān)總署和國際藥品監(jiān)督管理局緊急實(shí)施的防疫物資管控新規(guī),讓以口罩為代表的防疫物資的無序出口告一段落！。

據(jù)多位業(yè)內(nèi)人士反饋,昨天開始海關(guān)對口罩的嚴(yán)查已經(jīng)全面展開,不符合資質(zhì)的或?qū)?00%被查,而一旦被海關(guān)抽查且發(fā)現(xiàn)不合規(guī)的,貨物將被扣關(guān)并做退關(guān)處理,也有可能扣關(guān)銷毀！各位客戶采購的時候一定要找有認(rèn)證的工廠購買,以免造成不必要的損失！。

那么,關(guān)注防疫物資出口的廣大外貿(mào)貨代企業(yè),就有兩個最關(guān)心的問題,一是有哪些合格具備資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)？。

這個昨天已獨(dú)家發(fā)布了有三部委公布的,首批已經(jīng)取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的合格企業(yè)2047家！。

第二個問題就是,在產(chǎn)品合格合規(guī)的前提下,外貿(mào)出口企業(yè)需要具備什么樣的經(jīng)營資質(zhì)才能從事口罩等防疫物資的出口呢？。

以下為根據(jù)重慶海關(guān),12360海關(guān)熱線及專業(yè)關(guān)務(wù)小二為大家?guī)淼臋?quán)威解答：。

重要解讀。

1、商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》。

自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。

上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。

2、關(guān)于出口前準(zhǔn)備貿(mào)易企業(yè)所需的資質(zhì)和材料。

國內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需具備的資質(zhì)和材料：。

一、中國海關(guān)要求提供：。

醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)用則不需要）。

二、國外客戶可能要求提供（具體以國外進(jìn)口商或者目的國家的要求為準(zhǔn),中國海關(guān)不收取,申報時也無需隨附）：。

1.營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）。

2.企業(yè)生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)）。

3.產(chǎn)品檢驗報告（生產(chǎn)企業(yè)）。

4.產(chǎn)品說明書（跟著產(chǎn)品提供）、標(biāo)簽（隨附產(chǎn)品提供）。

5.產(chǎn)品批次/號（外包裝）。

6.產(chǎn)品質(zhì)量安全書或合格證（跟著產(chǎn)品提供）。

7.產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。

3、關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)。

海關(guān)無醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)要求,進(jìn)行出口申報時無須隨附。