MSHA（Medical Secure Access）是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行認(rèn)證和監(jiān)管。MSHA認(rèn)證的醫(yī)療設(shè)備必須符合美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，以確?；颊叩陌踩屠?。

MSHA認(rèn)證的醫(yī)療設(shè)備包括：

• 診斷設(shè)備
• 治療設(shè)備
• 手術(shù)設(shè)備
• 康復(fù)設(shè)備
• 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備
• 放射設(shè)備
• 醫(yī)療影像設(shè)備
• 其他醫(yī)療設(shè)備

獲得MSHA認(rèn)證的醫(yī)療設(shè)備制造商需要遵守以下要求：

1. 遵守美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；
2. 提供詳細(xì)的產(chǎn)品信息和用戶手冊(cè)；
3. 提供設(shè)備的維護(hù)和維修服務(wù)；
4. 提供設(shè)備的培訓(xùn)和技術(shù)支持；
5. 定期接受MSHA的檢查和評(píng)估。