CRO，即合同研究組織（Contract Research Organization），起源于美國，并隨著時間的發(fā)展在全球范圍內(nèi)得到了廣泛的應用和發(fā)展。

CRO的歷史背景可以追溯到20世紀70年代至80年代初的美國，當時制藥企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)為了應對新藥研發(fā)過程中的高成本、高風險和長周期需求，開始尋求外部專業(yè)服務。這種專業(yè)化的需求推動了CRO的產(chǎn)生和發(fā)展，CRO通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等提供非臨床與臨床試驗、數(shù)據(jù)分析、法規(guī)咨詢等一系列專業(yè)服務。