小朋友你是不是有很多問號(hào)？。

近期問口罩出口問題實(shí)在太多了,。

所以今天匯總了口罩出口的相關(guān)要求,。

便于大家口罩出口快速通關(guān)！。

1.所有的口罩都是法檢的嗎？。

為加強(qiáng)醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管,2020年4月10日海關(guān)總署發(fā)布第53號(hào)公告, 對(duì)醫(yī)用口罩實(shí)施出口商品檢驗(yàn)。

上述HS編碼項(xiàng)下醫(yī)用、醫(yī)用、醫(yī)用商品才實(shí)施出口法檢,非醫(yī)用不實(shí)施出口法定檢驗(yàn)。

2. 醫(yī)用口罩出口屬法檢商品,報(bào)關(guān)前是否需要申請(qǐng)電子底賬？。

與其它出口法檢商品不同,此次新增納入《法檢目錄》的11類醫(yī)療物資,在出口前不需要申請(qǐng)電子底賬,正常向海關(guān)報(bào)關(guān),報(bào)關(guān)時(shí)不需提供電子底賬號(hào)。

當(dāng)然,也不實(shí)施產(chǎn)地檢驗(yàn),無(wú)需在產(chǎn)地報(bào)檢。

3.醫(yī)用口罩出口時(shí),報(bào)關(guān)需提交哪些隨附單據(jù)？。

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告 2017年第104號(hào)）,醫(yī)用口罩屬二類醫(yī)療器械。

報(bào)關(guān)時(shí)需按照《商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》（2020年第5號(hào)）要求,提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和出口醫(yī)療物資聲明。

4.非醫(yī)用口罩是否屬于出口法定檢驗(yàn)商品？報(bào)關(guān)時(shí)有什么特殊要求？非醫(yī)用口罩不屬于出口法定檢驗(yàn)商品,報(bào)關(guān)時(shí)不需要提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及質(zhì)量安全承諾聲明,出口企業(yè)應(yīng)如實(shí)申報(bào)。

5.出口的口罩是醫(yī)用口罩,但不是給醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,而是供企業(yè)員工或消費(fèi)者使用的,是否可以申報(bào)為“非醫(yī)用”？不可以。

確定是否為醫(yī)用口罩時(shí),是依據(jù)商品本身的屬性,而不是最終的用途。

請(qǐng)出口企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注,避免因不了解相關(guān)要求而申報(bào)錯(cuò)誤。

6.企業(yè)在出口時(shí),如何區(qū)分醫(yī)用和非醫(yī)用口罩？可以根據(jù)我國(guó)及國(guó)外口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行區(qū)分：。

海關(guān)總署商檢司將不定期更新部分國(guó)家或地區(qū)防疫物資技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),目前已更新至第三版,有需要下方留言發(fā)您~。

非醫(yī)用口罩:。

符合GB2626標(biāo)準(zhǔn)要求的KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100等系列口罩,均屬非醫(yī)用口罩；帶呼吸閥的口罩也屬非醫(yī)用口罩。

ＮＩＯＳＨ認(rèn)證的Ｎ９５口罩不等于醫(yī)用防護(hù)口罩。

詳細(xì)區(qū)分醫(yī)用非醫(yī)用口罩,可見鏈接：《醫(yī)用口口罩與非醫(yī)用口罩的區(qū)別》,另外海關(guān)總署商檢司會(huì)組織人員,繼續(xù)研究防護(hù)服、護(hù)目鏡等商品關(guān)于醫(yī)用和非醫(yī)用的解讀并發(fā)布,敬請(qǐng)期待。

7.醫(yī)用口罩出口時(shí),在口岸檢驗(yàn)的內(nèi)容有哪些？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定“出口醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的要求”。

《商品檢驗(yàn)法》第六條規(guī)定“必須實(shí)施的進(jìn)出口商品檢驗(yàn),是指確定列入目錄的進(jìn)出口商品是否符合國(guó)家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求的合格評(píng)定活動(dòng)。

合格評(píng)定程序包括：抽樣、檢驗(yàn)和檢查；評(píng)估、驗(yàn)證和合格保證；注冊(cè)、認(rèn)可和批準(zhǔn)以及各項(xiàng)的組合。

醫(yī)用口罩出口時(shí),海關(guān)根據(jù)風(fēng)控指令要求實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)合格評(píng)定：。

a.驗(yàn)證實(shí)貨是否與醫(yī)療器械注冊(cè)證一致；。

b.檢查商品包裝、標(biāo)識(shí)、品名、數(shù)量以及是否冒用、偽瞞報(bào)等；。

c.對(duì)企業(yè)提交的質(zhì)量安全承諾書（合格保證）或檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行評(píng)定；。

d.檢驗(yàn)商品外觀質(zhì)量檢驗(yàn)；。

e.抽樣送實(shí)驗(yàn)室對(duì)商品的內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)；。

f.…………。

8.出口雙邊協(xié)議國(guó)家醫(yī)用物資有什么要求？按照中國(guó)和國(guó)外政府簽訂的雙邊協(xié)議,目前對(duì)出口至下面4個(gè)國(guó)家的口罩,需申請(qǐng)實(shí)施裝運(yùn)前檢驗(yàn)。

符合裝運(yùn)前檢驗(yàn)范圍的,仍按照之前出口法檢商品要求實(shí)施產(chǎn)地檢驗(yàn)+口岸監(jiān)裝,并由海關(guān)出具裝運(yùn)前檢驗(yàn)證書。

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