"CE"標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。

CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITEEUROPEENNE)。

在歐盟市場"CE"該標(biāo)志是一個強(qiáng)制性的認(rèn)證標(biāo)志。

歐盟內(nèi)部企業(yè)和其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品都必須在歐盟市場自由流通"CE"該標(biāo)志表明該產(chǎn)品符合歐盟新技術(shù)協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)化方法指令的基本要求。

這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

眼鏡也是我們生活中的必需品。

它們也分為許多類型。

每種眼鏡都有不同的標(biāo)準(zhǔn)。

讓我給你介紹一下眼鏡CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及流程。

比較常見的有近視眼鏡、老花鏡、太陽眼鏡等。

由于眼鏡直接與眼睛相關(guān)聯(lián),眼鏡是否符合標(biāo)準(zhǔn)更是折射出行業(yè)市場的規(guī)范。

歐盟將老花,近視,眼鏡架劃入到醫(yī)療器械范疇,是非處方醫(yī)療器械。

一、歐盟醫(yī)療器械認(rèn)證分為三類：。

1.第一類,基本醫(yī)學(xué)產(chǎn)品,對人體健康影響較低;。

2.第二類,產(chǎn)品或儀器會透過人體表面或任何人體開口部位局部或完全進(jìn)入人體,如隱形眼鏡、假牙;。

3.第三類,產(chǎn)品失誤及誤用可能影響人體健康甚至危害生命,此類產(chǎn)品包括移植到人體內(nèi)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品,以及用作隔離有害放射性物質(zhì)的衣服、護(hù)眼罩等。

眼鏡屬于普通的光學(xué)產(chǎn)品,眼鏡CE認(rèn)證,包括的眼鏡框架CE認(rèn)證和鏡片CE認(rèn)證,都屬于第一類醫(yī)療產(chǎn)品。

歐盟對醫(yī)療器械管理很嚴(yán)格,雖然眼鏡屬于第一類醫(yī)療器械,但是仍然十分嚴(yán)格,常見的眼鏡CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)有ENISO12870、EN1836等。

二、EN ISO12870規(guī)定,眼鏡需要符合以下測試項(xiàng)目：。

1.尺寸公差,如鏡片水平寬度、鼻梁寬度等;。

2.尺寸穩(wěn)定性,經(jīng)過同溫測試前后眼鏡臂之間的距離差距不應(yīng)多于+6mm至-12mm;。

3.鼻梁屈曲,如眼鏡框并無出現(xiàn)任何裂痕;。

4.鏡片保留能力,測試后眼鏡片并無脫離鏡框智商坑紋或移位;。

5.眼鏡框耐用性,如可以用手指的輕力開合眼鏡臂;。

6.人工汗液測試,如眼鏡框在測試后并無顏色轉(zhuǎn)變;。

7.眼鏡框物料抗燃測試,如眼鏡框于鋼棒移離后,眼鏡框并無繼續(xù)燃燒或白熱跡象;。

8.模擬日光照射;。

9.鎳釋放水平。

三、各類眼鏡CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：。

1.普通護(hù)目鏡需要對照EN166。

2.滑雪鏡需要對照EN174。

3.電焊防護(hù)眼鏡需要對照EN175。

4.激光防護(hù)眼鏡對照EN208。

5.自動電焊過濾器需要對照EN379。

6.防護(hù)面罩需要對照EN1731。

7.太陽眼鏡需要對照EN12312。

8.摩托車或踏板車使用的護(hù)目鏡需要對照EN1938。

9.雪球眼部防護(hù)眼鏡對照EN13178。

10.老花眼鏡需要對照ENISO12870。

11.眼鏡架需要對照ENISO12870。

檢測認(rèn)證范圍。

中國：CCC、CQC、SRRC、入駐電商質(zhì)檢報告;。

歐洲：CE (LVD、EMC、RED)、GS、TUV、CB、E/e-Mark等認(rèn)證;。

北美：UL、CUL、ETL、 CETL、FCC、 CSA、FDA、EPA、IC等認(rèn)證;。

電池：UN38.3,EN/IEC62133,MSDS等;。

臺灣：BSMI認(rèn)證,NCC認(rèn)證等;。

亞洲：PSE mark、MIC、VCCI、KC mark;。

澳洲：RCM mark & C-tick、SAA、 GEMS能效認(rèn)證;。

中東：沙特SASO認(rèn)證,科威特KUCAS認(rèn)證,肯尼亞PVOC認(rèn)證,尼日尼亞SONCAP認(rèn)證等COC清關(guān)認(rèn)證。

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