REACH是歐盟關(guān)于化學(xué)品注冊(cè),評(píng)估,授權(quán)和限制的法規(guī)。

它于2007年6月1日生效,并用一個(gè)系統(tǒng)取代了許多歐洲指令和法規(guī)。

REACH注冊(cè)有幾個(gè)目標(biāo)：。

1.從化學(xué)品的使用中提供對(duì)人類健康和環(huán)境的高度保護(hù)。

2.使化學(xué)品進(jìn)入市場(chǎng)的人（制造商和進(jìn)口商負(fù)責(zé)理解和管理與其使用相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。

）。

3.允許物質(zhì)在歐盟市場(chǎng)上流動(dòng)。

4.加強(qiáng)歐盟化學(xué)工業(yè)的創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)力。

5.促進(jìn)使用替代方法評(píng)估物質(zhì)的危險(xiǎn)特性,例如定量構(gòu)效活動(dòng)關(guān)系（QSAR）和閱讀。

REACH范圍和豁免。

REACH適用于每年生產(chǎn)或進(jìn)口到歐盟的物質(zhì),數(shù)量為1噸或更多,通常,它適用于所有單獨(dú)的化學(xué)物質(zhì)本身,制劑或物品（如果該物質(zhì)是在正常和合理可預(yù)見(jiàn)的物品使用條件下釋放的話）。

有些物質(zhì)被明確排除在外：。

1.放射性物質(zhì)。

2.海關(guān)監(jiān)管下的物質(zhì)。

3.物質(zhì)的運(yùn)輸。

4.非分離中間體。

5.浪費(fèi)。

6.一些天然存在的低危害物質(zhì)。

更具體的立法涵蓋的一些物質(zhì)具有量身定制的規(guī)定,包括：。

1.人用和獸用藥品。

2.食品和食品添加劑。

3.植物保護(hù)產(chǎn)品和殺菌劑。

其他物質(zhì)在REACH法規(guī)中有定制的規(guī)定,只要它們?cè)谔囟l件下使用：。

1.分離的中間體。

2.用于研究和開(kāi)發(fā)的物質(zhì)。

REACH注冊(cè)費(fèi)用,聯(lián)合提交收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下（單獨(dú)提交行政費(fèi)用不同）：。

REACH注冊(cè)流程：。

REACH的一個(gè)主要部分是要求物質(zhì)的制造商或進(jìn)口商將其注冊(cè)到中歐化學(xué)品管理局（ECHA）,注冊(cè)包將由該物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集支持。

所需數(shù)據(jù)量與制造或供應(yīng)的物質(zhì)量成比例。

如果您沒(méi)有注冊(cè)您的物質(zhì),那么它們上的數(shù)據(jù)將無(wú)法使用,因此您將無(wú)法再合法地制造或供應(yīng)它們,即沒(méi)有數(shù)據(jù),沒(méi)有市場(chǎng)！。

預(yù)注冊(cè)。

據(jù)估計(jì),歐洲市場(chǎng)每年約有1萬(wàn)噸或更多的物質(zhì)。

同時(shí)注冊(cè)所有這些對(duì)于行業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)都是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)。

為了解決這個(gè)問(wèn)題,已經(jīng)制造或供應(yīng)的那些物質(zhì)的登記分三個(gè)階段進(jìn)行。

這些階段分布在11年以上：。

此時(shí)間表的詳細(xì)信息：。

為了從這些分階段的最后期限中受益,制造商或進(jìn)口商需要在2008年6月1日至12月1日期間預(yù)先注冊(cè)其物質(zhì)。

雖然預(yù)注冊(cè)不是REACH的正式法律要求,但英國(guó)主管當(dāng)局強(qiáng)烈建議,如果沒(méi)有預(yù)注冊(cè),注冊(cè)義務(wù)將立即生效。

REACH注冊(cè)指導(dǎo)：。

注冊(cè)是行業(yè)（制造商/進(jìn)口商）要求收集和整理關(guān)于他們制造或供應(yīng)的物質(zhì)的特定信息集,每年1噸或以上。

該信息用于評(píng)估物質(zhì)可能造成的危害和風(fēng)險(xiǎn)以及如何控制這些風(fēng)險(xiǎn)。

該信息及其評(píng)估結(jié)果將提交給赫爾辛基的歐洲化學(xué)品管理局。

有關(guān)注冊(cè)的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)ECHA網(wǎng)站 ：https://echa.europa.eu/support/guidance。

聯(lián)合注冊(cè)和數(shù)據(jù)共享。

這就是這樣一個(gè)原則：。

對(duì)于任何一種物質(zhì),都會(huì)產(chǎn)生一套關(guān)于其內(nèi)在特性的信息,這些信息由制造或供應(yīng)該物質(zhì)的所有公司共享。

業(yè)務(wù)特定（例如公司名稱）和業(yè)務(wù)敏感（例如,如何使用）信息由每個(gè)公司單獨(dú)提交。

公司將通過(guò)物質(zhì)信息交流論壇（SIEF）共同努力,以獲得信息共享協(xié)議。

有關(guān)如何共享此信息的詳細(xì)信息是SIEF所涉及的企業(yè)的責(zé)任。

沒(méi)有預(yù)見(jiàn)到國(guó)家當(dāng)局在REACH這方面的作用。

通過(guò)我們提交聯(lián)合注冊(cè)的公司可享受降低的注冊(cè)費(fèi)。

其他REACH注冊(cè)流程：。

A、評(píng)估。

為支持注冊(cè)而提交的檔案將根據(jù)REACH進(jìn)行評(píng)估,具體如下：。

1.合規(guī)性檢查：。

這是對(duì)行業(yè)提交的信息質(zhì)量的檢查。

它將由赫爾辛基的歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）承擔(dān),并將在每個(gè)噸位級(jí)別提交樣品（至少5％）。

2.檔案評(píng)估：。

對(duì)于以最高噸位水平（≥100噸/年）注冊(cè)的物質(zhì),注冊(cè)人會(huì)在REACH附件IX和X的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試列表中詳細(xì)說(shuō)明他們認(rèn)為需要的動(dòng)物測(cè)試。

ECHA將評(píng)估這些測(cè)試提案,以防止不必要的動(dòng)物測(cè)試。

3.物質(zhì)評(píng)估：。

由國(guó)家主管當(dāng)局對(duì)由于擔(dān)心其危險(xiǎn)特性而優(yōu)先考慮潛在監(jiān)管行為的物質(zhì)進(jìn)行評(píng)估。

評(píng)估的關(guān)鍵監(jiān)管結(jié)果可能是對(duì)物質(zhì)的制造,供應(yīng)或使用施加限制。

物質(zhì)評(píng)估還可能導(dǎo)致將物質(zhì)添加到優(yōu)先權(quán)清單中以進(jìn)行授權(quán)或改變分類和標(biāo)簽的提案。

所有檔案都將進(jìn)行自動(dòng)完整性檢查,以確保所有相關(guān)信息都存在。

此完整性檢查不會(huì)評(píng)估信息的質(zhì)量或適用性。

B、高度關(guān)注的物質(zhì)。

某些物質(zhì)具有嚴(yán)重后果的危害,例如它們會(huì)導(dǎo)致癌癥（致癌）,或者它們具有其他有害特性,并且長(zhǎng)時(shí)間保持在環(huán)境中（持久性）并逐漸積聚在動(dòng)物體內(nèi)（生物累積性）。

這些是非常受關(guān)注的物質(zhì) PDF。

該類別還包括被證明具有同等關(guān)注性的物質(zhì),例如“內(nèi)分泌干擾物”。

REACH的目標(biāo)之一是通過(guò)授權(quán)控制這些物質(zhì)的使用,并鼓勵(lì)工業(yè)界將這些物質(zhì)替換為更安全的物質(zhì)。

C、授權(quán)。

一些具有被認(rèn)為具有“高度關(guān)注性”的特性的物質(zhì)被添加到REACH的附錄XIV中。

對(duì)于這些,為了將這些物質(zhì)投放市場(chǎng)供使用或供自己使用,工業(yè)必須申請(qǐng)授權(quán)。

赫爾辛基的歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）將在2009年6月1日之前公布一份包含授權(quán)過(guò)程中考慮的物質(zhì)的初始清單。

希望銷售或使用此類物質(zhì)的公司必須向ECHA提交申請(qǐng)以獲得授權(quán)。

歐盟委員會(huì)根據(jù)ECHA和成員國(guó)的建議做出授權(quán)決定。

申請(qǐng)人必須證明與這些物質(zhì)的使用相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)得到了充分控制,或者使用這些物質(zhì)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益大于風(fēng)險(xiǎn)。

申請(qǐng)人還必須分析是否有更安全的合適替代品或技術(shù)。

如果有替代品,但實(shí)施這些替代品需要時(shí)間,那么他們必須準(zhǔn)備替代計(jì)劃; 如果沒(méi)有,那么他們應(yīng)提供有關(guān)研發(fā)活動(dòng)的信息（如適用）。

D、限制。

任何構(gòu)成特殊威脅的物質(zhì)都被視為需要在整個(gè)社區(qū)范圍內(nèi)采取行動(dòng)。

限制采取多種形式,例如,從完全禁止到不允許向公眾提供。

限制可適用于任何物質(zhì),包括那些不需要注冊(cè)的物質(zhì)。

REACH的這一部分接管了營(yíng)銷和使用指令的規(guī)定。