1、FDA沒有證書,FDA是執(zhí)法機構(gòu)不是認證機構(gòu)。

　　2、FDA郵件通知后約一周可查詢。

　　3、FDA年金續(xù)費時間是10月1日-12月31日,所以此階段申請是最劃算的。

　　4、Owner/Operator Number為注冊代碼。

　　5、很多廠商來問FDA列名和注冊的區(qū)別,其實列名就相當于登記備案,適用于I類器械和小部分低風險的II類器械。

而注冊是包括技術(shù)審評的,適用于大部分II類器械和III類器械。

注冊則需要向FDA遞交資料并經(jīng)過審評。

　　FDA查詢方法。

　　第一步：輸入以下網(wǎng)址。

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm。

　　第二步：在Establishment or Trade Name一欄輸入你想查詢的公司的英文名,點擊Search即可。