國(guó)際上很多廠商都以追求FDA認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的最高榮譽(yù)和保證,FDA認(rèn)證也是分類的,下面就來具體了解下FDA認(rèn)證的分類。

1、食品FDA認(rèn)證FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海鮮管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心（CFSAN）,其職責(zé)是確保美國(guó)食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮,標(biāo)志清晰。

2、醫(yī)療器械FDA認(rèn)證FDA通過設(shè)備和放射性健康中心管理醫(yī)療器械（CDRH）中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn).包裝.經(jīng)銷商依法開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

醫(yī)療器械的范圍很廣,從醫(yī)用手套到心臟起博器。

FDA根據(jù)醫(yī)療用途和對(duì)人體可能造成的傷害,FDA將醫(yī)療器械分為Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ類別越高,監(jiān)督的類別就越多。

對(duì)Ⅰ類產(chǎn)品,企業(yè)向FDA提交相關(guān)資料后,FDA僅公告,無相關(guān)證件發(fā)給企業(yè)；Ⅱ.Ⅲ企業(yè)必須提交類型設(shè)備PMN或PMA,FDA公告同時(shí)給予企業(yè)正式的市場(chǎng)準(zhǔn)入批準(zhǔn)函（Clearance）,也就是說,允許企業(yè)以自己的名義直接在美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售產(chǎn)品。

至于申請(qǐng)過程中是否到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)GMP考核,則由FDA根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、決定管理要求和市場(chǎng)反饋等綜合因素。

3、化妝品FDA認(rèn)證FDA根據(jù)化妝品行業(yè)的要求,化妝品和色素辦公室制定了化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）。

該計(jì)劃包括化妝品制造商自愿注冊(cè)和化妝品成分聲明。

4、藥品、生物制品FDA認(rèn)證FDA對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品有一套完整的認(rèn)證程序,確保新藥安全有效、程序如下：a.研究性新藥申請(qǐng)(IND)；b.人體實(shí)驗(yàn)：人體實(shí)驗(yàn)分為四個(gè)階段；c.新藥申請(qǐng)New Drug Application(NDA)、申請(qǐng)生物制品許可證Biologic License Application（BLA)。

5、食品材料FDA認(rèn)證食品接觸材料是指所有用于加工的材料、生產(chǎn)、包裝,在食品儲(chǔ)運(yùn)過程中,在食品儲(chǔ)運(yùn)過程中,在食品儲(chǔ)運(yùn)過程中,與食物接觸的材料。

常見的材料包括各種塑料、金屬、陶瓷、玻璃、竹木制品等。

這些與食品接觸的材料的環(huán)境保護(hù)和安全直接關(guān)系到用戶的食品安全和健康。

因此,向美國(guó)出口這些產(chǎn)品需要遵循FDA相關(guān)檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。