擬向我國境內(nèi)出口特殊醫(yī)學用途配方食品的境外生產(chǎn)企業(yè)和擬在我國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售特殊醫(yī)學用途配方食品的生產(chǎn)企業(yè)，在生產(chǎn)經(jīng)營前，需通過國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或總局食品審評中心網(wǎng)站進入特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請系統(tǒng)，按規(guī)定格式和內(nèi)容填寫并打印注冊申請材料并掃描成電子版上傳至注冊申請系統(tǒng)，取得《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書》，此有效期為5年。
申請材料清單包括：(1)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請書；(2)申請人主體資質(zhì)證明文件；(3)原輔料的質(zhì)量安全標準；(4)產(chǎn)品配方；(5)產(chǎn)品配方研發(fā)論證報告；(6)生產(chǎn)工藝說明；(7)產(chǎn)品檢驗報告；(8)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力的證明材料；(9)標簽和說明書樣稿及其聲稱的說明、證明材料。
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