阿里國際站明確，商家向海外市場銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品須滿足當?shù)刭Y質(zhì)或認證要求。

其中，銷往歐盟的醫(yī)療器械及體外診斷器械，必須符合歐洲醫(yī)藥品管理局（EMA）、歐盟各成員國主管當局及相關法律法規(guī)的合規(guī)要求。

基于此，國際站更新了對銷往歐盟醫(yī)療器械及體外診斷器械的合規(guī)要求，商家在向歐盟市場銷售相關商品前，應嚴格遵守法規(guī)及網(wǎng)站規(guī)則，確保產(chǎn)品合規(guī)，避免違規(guī)風險。