突如其來的疫情打亂了我們正常的步調(diào),戴口罩已成為標(biāo)配。

現(xiàn)在戴口罩已經(jīng)成為了我們每個(gè)人的責(zé)任,為了保證自己與他人的安全健康,每個(gè)人都很自覺的隨時(shí)戴著口罩。

NIOSH認(rèn)證逐漸走入我們的視野,那么,究竟什么是NIOSH認(rèn)證呢?讓我們一起來看一看吧。

一、NIOSH認(rèn)證釋義。

N95型口罩,是NIOSH(美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種。

“N”的意思是不適合油性的顆粒(炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物,而人說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的);“95”是指在NIOSH標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)條件下,過濾效率達(dá)到95%。

N95不是特定的產(chǎn)品名稱。

只要符合N95標(biāo)準(zhǔn),并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。

NIOSH: National Institute for Occupational Safety and Health美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所,是國(guó)際知名且重要的職業(yè)安全衛(wèi)生研究機(jī)構(gòu),主要從事職業(yè)安全與衛(wèi)生科學(xué)研究,就與工作有關(guān)的傷害和疾病的預(yù)防提出建議。

該所隸屬于美國(guó)衛(wèi)生與人力服務(wù)部疾病預(yù)防控制中心。

根據(jù)Department of Health and Human Services(HHS, 美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)“42 CFR Part 84”,NIOSH將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。

具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL (NationalPersonal Protective Technology Laboratory)實(shí)驗(yàn)室操作。

二、NIOSH認(rèn)證分類。

㈠根據(jù)口罩中間濾網(wǎng)過濾特性分為下列三種：。

①N系列：N代表Not resistant to oil,可用來防護(hù)非油性懸浮微粒。

②R系列：R代表Resistant to oil,可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。

③P系列：P代表oil Proof,可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。

㈡按濾網(wǎng)材質(zhì)的過濾效率,又可將口罩分為下列三種等級(jí)：。

①95等級(jí)：表示過濾效率為95%。

②99等級(jí)：表示過濾效率為99%。

③100等級(jí)：表示過濾效率為99.97%。

組合起來就為N100, N99, N95, R100, R99, R95, P100,P99, P95.共9種。

在實(shí)際的測(cè)試過程中,NPPTL依據(jù)不同測(cè)試材料種類(A,B,C三類)和測(cè)試時(shí)間,進(jìn)而判定申請(qǐng)口罩是否達(dá)到其所申請(qǐng)分類的標(biāo)準(zhǔn)。

三、N95口罩NIOSH認(rèn)證申請(qǐng)流程。

對(duì)于首次申請(qǐng)NIOSH的生產(chǎn)商,申請(qǐng)分為兩階段：。

階段。

提交一份調(diào)查表(NPPTL給的)和照片(企業(yè)工廠外觀、產(chǎn)品生產(chǎn)線等)給NPPTL評(píng)估,NPPTL評(píng)估合格后,會(huì)給生產(chǎn)商一個(gè)企業(yè)代碼和其它相關(guān)資料,階段結(jié)束。

從提交資料開始,階段完成約需3周到一個(gè)月。

第二階段。

階段結(jié)束并收到NPPTL寄來的文件后,準(zhǔn)備詳細(xì)的申請(qǐng)資料,除了填寫標(biāo)準(zhǔn)的表格外,企業(yè)還需提供符合標(biāo)準(zhǔn)要求的如下資料：。

Pre-test data,。

Drawings,。

Assembly Matrix,。

Draft approval labels,。

QA manual,。

Process Quality Control Plan,。

Service Life Plan,。

User’s Instructions,。

Test samples and Hardware.。

在提交資料的同時(shí)提前支付檢測(cè)費(fèi)用。

如果提交資料不合格,NPPTL會(huì)要求整改,重新提供。

一切順利,從提交資料開始,第二階段的時(shí)間約為3-4個(gè)月。

生產(chǎn)商獲得NIOSH認(rèn)證后,NIOSH每年會(huì)對(duì)生廠商在市面上銷售的認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽查,以確定企業(yè)是否始終符合N95的要求。

四、N95口罩NIOSH認(rèn)證申請(qǐng)注意事項(xiàng)。

1、NIOSH證書只會(huì)頒發(fā)給能夠控制產(chǎn)品設(shè)計(jì)的實(shí)體,只有生產(chǎn)商、設(shè)計(jì)方(由他人代工)可以申請(qǐng)。

進(jìn)口商或者任何分銷商都不能成為NIOSH證書的受益人,也就是說NIOSH證書是不會(huì)頒發(fā)給他們的,無論是二次轉(zhuǎn)化,還是他們重新申請(qǐng)(以生產(chǎn)商的產(chǎn)品)。

生產(chǎn)商可以自己申請(qǐng)NIOSH,或者委托專業(yè)咨詢公司代為辦理。

2、NIOSH認(rèn)證按型號(hào)收費(fèi),型號(hào)越多費(fèi)用越貴,具體的分類由NPPTL評(píng)估決定,也就是說如果生產(chǎn)商申請(qǐng)時(shí)提供的是一個(gè)系列型號(hào),下面還含有數(shù)個(gè)小型號(hào),NPPTL有可能要求生廠商將型號(hào)分割細(xì)化,從而增加了費(fèi)用。