什么是美國(guó)代理人？美國(guó)FDA規(guī)定：國(guó)外的醫(yī)療設(shè)備、食品、酒類、藥品等工廠在進(jìn)入美國(guó)前必須進(jìn)行登記,而且必須指定一名美國(guó)代理人,由其處理緊急情況和日常事務(wù)交換。

對(duì)美國(guó)市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣檢查時(shí),請(qǐng)?zhí)峁┟绹?guó)代理機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱美代)的名稱、完整的郵寄地址和電話號(hào)碼。

不像歐盟代表,美代的信息材料不需要加貼到產(chǎn)品上,而是直接在電商平臺(tái)上提供,也可以在美國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)抽查時(shí)提交。

注：美代不能是個(gè)人,必須在美國(guó)或美國(guó)有商業(yè)場(chǎng)所,并長(zhǎng)期穩(wěn)定地運(yùn)營(yíng),并能隨時(shí)24小時(shí)與FDA及企業(yè)溝通對(duì)接。

美國(guó)授權(quán)代表的責(zé)任：1、作為制造商指定的授權(quán)代表,負(fù)責(zé)與美國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)系,通過(guò)其為事故報(bào)告、通知、召回等提供協(xié)助；2、保留制造商的技術(shù)資料,當(dāng)監(jiān)管者提出問(wèn)題時(shí),與制造商聯(lián)系,回復(fù)并溝通；3、CPC證書中必須包含這些信息,如姓名、地址和電話等美國(guó)授權(quán)代表。

美國(guó)授權(quán)代表的處罰有什么？按照美國(guó)有關(guān)規(guī)定：進(jìn)口兒童玩具、母嬰產(chǎn)品等進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷售,須經(jīng)CPC認(rèn)證和CPSIA報(bào)告審核,而美國(guó)已開始嚴(yán)懲CPC證書內(nèi)的美國(guó)授權(quán)代表信息,沒有相關(guān)信息的證書將不被海關(guān)接受,賣家或?qū)⒚媾R被扣貨或起訴等處罰。

賣家平臺(tái)上載的美國(guó)授權(quán)代理信息必須與其注冊(cè)信息相符,如海關(guān)在對(duì)賣家商品抽查時(shí),發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的,將予以扣押甚至限制店鋪處理。

哪種產(chǎn)品需要CPC認(rèn)證？按照美國(guó)FDA的要求,90%以上的產(chǎn)品符合FDA要求,必須指定一位美國(guó)授權(quán)代理。

下述產(chǎn)產(chǎn)需為CPC認(rèn)證,如：兒童產(chǎn)童車(相關(guān)的玩具、衣物、裝飾、家具),煙火,流體預(yù)制墻,床墊,自行車頭盔、發(fā)動(dòng)機(jī),電池、吹風(fēng)機(jī)、充電線、自行車、嬰兒車、節(jié)日燈、點(diǎn)火器、地毯、圍巾領(lǐng)帶,其他潛在易燃成人衣物配件等。