日前,歐盟施行緊急預(yù)案開啟防疫物資綠色通道。
在此之前,需要公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證的防疫用品(比如口罩、防護(hù)衣等),在原本的法規(guī)下需要好幾個(gè)月才能拿到證書,還需要通過產(chǎn)品安全和性能測試并且要申請MDR。
但是在疫情期間,只要產(chǎn)品處于正在進(jìn)行符合性評(píng)估的過程中,就可以在沒有CE標(biāo)志的情況下進(jìn)入歐盟市場。
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